技术支持您现在的位置:首页 > 技术支持 > 如何正确选择药品稳定性试验箱

如何正确选择药品稳定性试验箱

  • 发布日期:2017-12-10      浏览次数:447
    • 流程图详解 Detailed flow chart

      1确定药品稳定性试验箱用户所在的行业

      药品稳定性试验箱目前一般用于如下行业:①药厂 ②食品厂 ③化妆品 ④纺织行业 ⑤大专院校。其中zui多的当然是药厂了,如果是在药厂使用,不妨多问一下,是原料药、成品药还是中药。

      2确定药品稳定性试验箱的用途

      通常客户用药品稳定性试验箱是为了完成如下几种实验: ①新药研发 ;②药品留样(常见的温度在+25℃±2℃,湿度在60±5%RH);③样品低温保 存试验(常见为5℃储存);④样品的加速实验(常见温度+40℃±2℃,湿度75 ±5%RH,光照条件:4500±500LX);⑤样品是出口还是内销(原料药出口的可 能性更大哦)。

      3确定实验需要控制的三大参数要求:①温度范围;②湿度范围;③光照功能

      再此,来帮助大家选择适合自己使用的药品箱:
      ①温度范围:药品稳定性试验箱从做的实验以及样品来考虑,一般不会需要太高的温度,通常我们看到的温度范围是0-65℃,当然如果药品稳 定性试验箱是用来做加速实验需要带上光照功能的话,实验的温度范围则还会 分为有光照10-50℃,无光照4-50℃,当然也会出现更宽泛的,但一般使用的温 度就在这个温度范围之中,极少需要超出这个温度范围的,沛升仪器在此提示您,产品选择zui合适的,而不是选择厂家给你的更宽泛的参数,看上去是优势 ,其实对你来说都一样哦~~
      ②湿度范围:同样的,药品稳定性试验箱从做的实验以及样品来 考虑,一般湿度范围在:40~95%RH,沛升仪器在此提醒大家,在我们选择药品箱之前,要了解自己实验过程中需要用到的温度是什么?在此温度下 ,要控制多少的湿度,不妨确定出几个常见的温湿度点,然后去选择合适自己 使用的药品箱哦,这样既可以选择自己的,也可以节省成本。
      ③光照功能:确定自己的实验是否需要用到光照功能,如果不需 要,当然只要选择控制温度和湿度的药品箱就行了,如果需要,让我们拿药品 的加速实验做个参考,在药典中规定的加速稳定性实验的光照条件是 4500±500LX,所以光照强度只要能做到这个参数,一般就没什么问题了,市面上的药品箱,带光照功能的,好一些的可以做到0~6000LX之间,误差可以做到 500LX以下。其余行业,一般都会有自己需要的参数,可以将这个参数提供给厂家,让厂家的专业人员帮助我们选型。

      4确定自己实验样品所需的箱体容积大小。

      在选择箱体大小的时候,我们通常需要考 虑两个方面,*是实验室摆放的位置,这点,需要我们去考虑箱体外形的大 小和实验室大小之间的关系,箱体能否进入实验室、能否摆放在实验室中。第 二是实验的样品需要多少空间,这点,需要我们考虑的是箱体内胆的容积,现 在药品箱小至80L,大至1500L,甚至几个立方的试验室都可以定做,所以不用 担心没有合适的大小,放心的确定自己想要的尺寸咯。

      5确定实验样品的重量,考虑厂家的隔板承重 问题。

      上海沛升仪器在这友情提醒,这是选型中的一个细节问题,如果 样品不是太重,就不用考虑了,因为一般厂家会提供承重15kg的隔板,如果东 西非常重,且不能分开放置在不同的隔板上,那需要确定一下承重,然后找厂 家进行特制。

      6药品箱选好了,要注意哪些选配件呢?

      药品稳定性试验箱的配件通常有如下几类:
      无纸记录仪、打印机:用于实验数据的储存、输出短信
      报警系统:设备故障时发送短信到人手机,让实验更加安全 ,节省人力资本。
      3Q认证:一般指厂家提供的安装确认、运行确认、性能确认,并 有正规的3Q认证的文件。

      7考虑预算或者说了解客户的预算高低

      一些专业的厂家会在满足客户需求的基础上推出、中端产品,所以针对不同的客户可以推荐不同的机型,如果实验室经常有客户来参观,那当 然选择的产品,上档次咯,如果只是简单的实验操作,预算又有限,不妨也可以直接告诉我们,让我们推荐的产品。

       

    在线客服