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环氧乙烷残留量检测气相色谱仪

简要描述:

口罩EO环氧乙烷残留检测气相色谱顶空进样器$n依据 GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第 7 部分:环氧乙烷灭菌残留量》, GB/T 14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法》,$nGB19083-2010 《医用防护口罩技术要求》,规定了医用口罩环氧乙烷残留检测方法,参照上述标准,我公司 采用自动顶空进样器与 GC-2020 气相色

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更新时间:2020-05-21

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口罩EO环氧乙烷残留检测气相色谱顶空进样器

GC-2020 型气相色谱仪是我公司研制的新一代产品、液晶中英文显示,全数字化参数操作,具有集成度高,操作简单,自动化程度高,可靠性好,适应长时间运行等特点,其性价比在同类产品中排行前列。可广泛用于石油、化工、环境、食品安全、疾控和教育科研等多项领域,可对有机物、无机物以及气体的常量、微量、痕量的分析。   

仪器特点:

1、采用 320 x 240 点阵 5.7 英寸超大屏幕液晶中文/英文显示,各路温度、操作条件实时显示、内容清晰直观,

真正实现人机对话;

2、开机自检,自动升温,宽程自诊断功能,可准确判断故障方位并报警;

3、六路独立温度控制(汽化室、毛细管汽化室可独立控温), 八阶程序升温功能;

4、超温 保护功能:任一路超过设定的温度,仪器自动断电并报警;

5、独特的立式加热装置,使样品汽化更加的可靠,将汽化室产生的热辐射,降至最小,确保柱箱内的温度偏差极小;

6、智能模糊控制后开门系统,自动跟踪温度并动态调整 ,风门角度,即使室温附近也可实现精密的温度控制;

7、配置填充柱柱头进样、玻璃内衬进样,带有隔膜清洗 ,功能的毛细管分流/不分流进样装置,并可安装气体进样器;

8、高精度双重稳定气路,可同时安装四种检测器; 控温指标

1.控温范围:室温 5℃~400℃ 增量 0.1℃

2.控温精度:优于±0.1℃

程序升温:八阶阶间恒温时间 0~999min 增量 0.1min 温度增量 0.1℃ 升温速率:200℃下最大 40℃/min 200℃上最大 20℃/min

检测器主要技术指标

氢火焰离子化检测器(FID)

圆筒型收集极结构设计,石英喷嘴,响应极高

灵敏度/检测限:Mt≤1×10-12g/s(正十六烷/异辛烷)

基线噪声: Rn≤5×10-14A

基线漂移: Rd≤1×10-14A/30min (5)线性:≥106

通用热导检测器(TCD): (1)采用半扩散式结构

电源采用恒流控制方式

灵敏度: ≥8000mV•ml/mg(正十六烷)。(4)基线噪声:≤20μV。

(5)基线漂移:≤100μV/30min。微型热导检测器:

(1)灵敏度: ≥12000mV•ml/mg(正十六烷)。(2)基线噪声:≤15μV。

(3)基线漂移:≤100μV/30min。火焰光度检测器(FPD):

(1)检测限:5x10-10 克硫/秒或 2x10-10 克硫/秒(以 H2S 计)

(2)最小检测量:0.05ppm 或 0.02ppm(以 H2S 计) 0.1ppm(以 SO2 计) (3)基线漂移:≤0.2mV/h;

(4)相对均方根误差:≤10%;

(5)恒温箱温度:高于室温(8℃~120℃)±2%; 氮磷检测器(NPD):

(1)灵敏度:Mf≤5×10-12g/s 偶氮苯(2)噪音:≤ 0.02mV

(3)漂移:≤ 0.15mV/h

(4)进口铷珠、适用残留分析氧化锆检测器(ZD):

基线噪声:≤0.05mV

基线漂移:≤0.2mV/30min

对氢气、氧气的检测限为 0.1ul/L

仪器尺寸:570mm*465mm*465mm(长*宽*高)

 

口罩EO环氧乙烷残留检测气相色谱顶空进样器分析方案

方 案 背 景

2020 年,新型冠状病毒肺炎在中国爆发,一时间全国上下,齐心协力共同抗击疫情,此时的口罩成为了我们抗击疫情的一道防线,全国各个地方口罩陷入了一时短缺的状态,在所有口罩生产企业加班加点赶制口罩的同时,需要做到的是,不止在生产数量上达到要求,还要提供质量上的保障,所以口罩中环氧乙烷的残留测定尤为重要。

方 案 简 介

环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、 细菌、病毒、真菌等。同时 EO 穿透性很强,可以穿透微孔达到产品内部相应的深度,从而大大提高灭菌效果,目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。然而在杀灭微生物的同时,残留在医疗器械中的环氧乙烷会对使用者的身体产生一定程度的伤害。经动物实验表明,环氧乙烷不仅具有急性毒性,还具有致过敏性、致突变和致癌作用。

依据 GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第 7 部分:环氧乙烷灭菌残留量》, GB/T 14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法》,

GB19083-2010 《医用防护口罩技术要求》,规定了医用口罩环氧乙烷残留检测方法,参照上述标准,我公司 采用自动顶空进样器与 GC-2020 气相色谱仪联用,进行环氧乙烷残留量测定实验, 提供了全面、高效、精准的解决方案。

方 案 方 法

仪器型号:GC2020

色谱柱:EO 残留分析专用柱

使用温度:200

规格:30m*0.32mm

色谱柱评价条件:

检 测 器:FID

定量方法:外标法

温:120℃

进样 I:180

顶空条件:

加压压力:0.1MPa

载气压力:0.05Mpa

样品瓶 80℃

放入间隔时间:5 min 样品加热时间:30 min

阀80℃

管线100℃

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